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医药冻干机Pilot5-8EP特点:
冻干全程PAT技术:过程控制全自动化,过程分析准确。适用范围:制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。选择理由:可靠性高、高标准冻干机中高性价比设备。
1.冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作,平整度、表面光洁度高于内厂家。
2.立式冷阱可进行快速的热水浸泡除霜,缩短间歇时间。
3.干燥箱与冷阱采用分体式结构,可实现无菌隔离。
4.真空泵抽气口配置高效泵头阀,可防止真空泵油逆向扩散,避免污染制品。
5.预冻及干燥阶段速率控制,可实现冻干曲线完整性拟合。
6.干燥过程真空度定点多阶段控制,控制精度±1Pa。
7.冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
8.回填控制系统:*自动充注氮气或者惰性气体功能,充气过程自动控制。
型号 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
冻干面积 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
冷阱温度(空载) | -85℃ | |||||
真空度(空载) | ≤1Pa | |||||
板层温度(空载) | -55℃ | |||||
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
穿墙隔离 | × | × | √ | √ | √ | √ |
压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 液压压塞 | 液压压塞 |
整机尺寸 (约) | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
医药冻干机Pilot5-8EP IVD方面应用示例:
1.微球成型工艺确定。
2.冻干溶液配方开发,采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。
3.冻干装载形式设计。
4.设计冻干曲线配合辅料筛选。
5.确定配方及工艺。
6.稳定性测试。
7.根据稳定性测试结果修正工艺或配方。
8.整个环节注意环境、设备、人员的结合。