血浆制品冻干后的质量检测

血浆的冷冻干燥是一个复杂的过程，使用Pilot2-4H冻干机做冻干包括预冻阶段、升华干燥阶段、解析干燥阶段，每个阶段的温度、时间、真空度等因素均可能会对血浆冻干后的水分含量、酸碱度、蛋白活性等造成影响。如何检测血浆冻干后的水分含量、酸碱度、蛋白活性等，一般采用如下方式：1.水分含量测定使用电子天平称取适量 血浆冻干制剂样品。利用库伦法原理，采用卡尔费休水分测定仪V310S来检测血浆冻干制剂的水分含量。2. 酸碱度测定取冻干后的血浆样品，使用 100 ml灭菌注射用水复溶。然后使用酸度计对冻干前血浆和冻干后复溶的血浆进行酸碱度测定并记录，比较冻干前后血浆酸碱度的变化。3. 复溶时间检测 取冻干后的血浆样品，加 入 100 ml 灭菌注射用水，轻轻摇动，待溶液澄清且无沉淀物后观察复溶效果并记录复溶时间。

Pilot2-4H冻干机适合血浆制品的冻干，其特点：

★ 干燥仓透明门航空亚克力制作，安全牢固、透视性好。

★ 板层预冻功能。

★ 国际品牌压缩机，高效稳定、噪音低。

★ 国际品牌真空泵，抽速大、噪音低。